• nebanner (4)

Čestitamo za prejeto potrdilo MHRA za COVID-19

Čestitamo za prejeto potrdilo MHRA za COVID-19

Savdska Arabija je kot največji končni trg na Bližnjem vzhodu na prvem mestu po izdatkih za zdravstveno varstvo na prebivalca v regiji.Leta 2020 je državni proračun za zdravstveno industrijo namenil 167 milijard rialov (približno 44,5 milijarde USD).Vendar se lokalna podjetja v Savdski Arabiji večinoma ukvarjajo s proizvodnjo potrošnega materiala ali služijo kot distributerji za tuja podjetja, večina medicinskih pripomočkov pa je običajno uvoženih iz drugih držav.Zato je trg medicinskih pripomočkov v Savdski Arabiji zelo velik.Regulatorna agencija za zdravila, tehnologijo in zdravstvene izdelke (MHRA) je DEKRA Certification UK Ltd potrdila kot enega od štirih certifikacijskih organov Združenega kraljestva, ki so trenutno namenjeni certificiranju medicinskih pripomočkov Združenega kraljestva za zagotavljanje varnosti in učinkovitosti naprav, varno dobavljenih javnosti Združenega kraljestva. .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA je postala prva organizacija, ki je dokončala novo imenovani postopek, skozi katerega mora zdaj prestati vsaka potencialna organizacija, preden ji dovoli certificiranje medicinskih pripomočkov v Združenem kraljestvu.Certifikacijski organi so organizacije, ki jih imenuje MHRA in so odgovorne za ocenjevanje, ali so proizvajalci in njihovi medicinski pripomočki skladni s predpisi Združenega kraljestva o medicinskih pripomočkih iz leta 2002. Proizvajalci so se morali za certificiranje prijaviti pri izdajateljih potrdil Združenega kraljestva, razen za opremo z minimalnim tveganjem.Šele po oceni ocene skladnosti v Združenem kraljestvu (UKCA) so lahko njihove izdelke prodajali na trgu Združenega kraljestva (Anglija, Wales in Škotska).Po ustrezni oceni lahko pooblaščeni certifikacijski organ certificira izdelek, kar proizvajalcu omogoči, da na svoje certificirane izdelke pritrdi oznako UKCA.Uradnica MHRA Laura Squire je dejala: »To je pomemben mejnik pri zagotavljanju, da imajo pacienti v Združenem kraljestvu dostop do visokokakovostnih medicinskih pripomočkov.Certifikacijski organi igrajo ključno vlogo pri dobavi medicinskih pripomočkov in širitev zmogljivosti je ključnega pomena za uspešen razvoj regulativnega režima medicinskih pripomočkov v Združenem kraljestvu.«Podroben postopek ocenjevanja MHRA je zasnovan tako, da zagotovi, da lahko vsaka organizacija, ki želi certificirati medicinski pripomoček, izvede pošteno in objektivno ocenjevanje ter ima ustrezen sistem nadzora kakovosti in ustrezne vire.MHRA trenutno ocenjuje prijave šestih drugih organizacij, da postanejo akreditacijski organi.(Vir: Nacionalni urad za trgovino, Ministrstvo za gospodarske zadeve) Trenutno SEJOYSARS-CoV-2 testna kasetapridobili MHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Naš biokemični oddelek je bil ustanovljen leta 2009, platforma za imunsko kromatografijo pa je bila ustanovljena leta 2015. Z močno raziskovalno in razvojno ekipo smo postopoma vzpostavili tri glavne proizvodne linije: evgenika, zdravila in nalezljive bolezni.Tri glavne proizvodne linije so zdaj vzpostavile popoln sistem industrializacije za raziskave in razvoj, proizvodnjo in prodajo.Ponujamo bogato paleto bioloških diagnostičnih izdelkov za uporabnike po vsem svetu.V prihodnosti bodo vzpostavljene platforme, kot so tumorski markerji in miokardni markerji, ki bodo nenehno bogatili linijo izdelkov in strankam zagotavljali visokokakovostne izdelke in rešitve.Za boj proti epidemiji je Sejoy lansiral naslednje štiri diagnostične testne komplete za COVID-19, da bi zmanjšal vpliv epidemije.Hitri test COVID-19 lgG/lgM,Hitri antigen SARS-CoV-2test, SARS-CoV-2 nevtralizirajoče protitelotest, intestni komplet za gripovsi so razviti, da bi uporabnikom pomagali vnaprej sprejeti preventivne ukrepe in zmanjšati tveganje okužbe.Med njimi jeHitri antigen SARS-CoV-2testje opravil test Paul Ehrlich – Institut (PEI) nemškega organa za odlično delovanje.NašHitri antigen SARS-CoV-2testje enostaven za uporabo, rezultate pa lahko dobite hitro v 10 minutah, z visoko občutljivostjo in specifičnostjo.Posledično smo postali prvi proizvajalec v industriji, ki je pridobil certifikat EU CE za izdelke, ki so bili sami testirani.Naše podjetje bo še naprej izvajalo korporativno poslanstvo »ustvarjanja prvovrstnih izdelkov in skrbi za zdravje ljudi« ter strankam zagotavljalo kakovostnejše storitve!


Čas objave: maj-06-2023